Job Description

Summary

~ Fornire garanzia di qualita e supervisione della conformita alle funzioni di sviluppo e ricerca. Guidare la supervisione dei sistemi e delle iniziative di gestione della qualita all'interno dell'organizzazione globale, regionale e nazionale, garantendo la conformita ai requisiti normativi delle autorita sanitarie applicabili (ad esempio, GCP, GLP, GMP, PV, IP) e alle procedure e agli standard di qualita Novartis. Modello di comportamento di buona qualita promuovendo al contempo una cultura della qualita (ad esempio, la prima volta giusta, ecc.) per avere un impatto positivo sugli stakeholder non di qualita (ad esempio, NIBR, GDD). Sviluppare, guidare e/o supportare iniziative di piano di qualita al fine di raggiungere la strategia, la missione e la visione organizzativa.

About the Role

Major Accountabilities



~ Garantire capacita e politiche di qualita per garantire la conformita ai requisiti di qualita, compresa l'implementazione di procedure di rischio di qualita e procedure GxP.


~ Gestisci e gestisci le organizzazioni AQ e/o i gruppi di progetto di qualita e collabora con partner commerciali e altri gruppi di qualita per garantire la piena conformita con le autorita sanitarie e le normative.


~ Trasformare la strategia di garanzia della qualita funzionale in un'attivita operativa/conformita appropriata e supportare l'implementazione e l'implementazione di procedure basate sul rischio.


~ Garantire la gestione e l'implementazione di carenze di qualita e conformita al fine di raggiungere la sostenibilita e migliorare i processi strategici, tra cui procedure di valutazione, formazione, sviluppo dei processi, controlli di efficienza, ecc.


~ Essa monitora l'attuazione del piano di qualita e sostiene le attivita di pre-audit, compresa la partecipazione alla preparazione, alla gestione e al monitoraggio degli audit normativi.


~ Promuovere il monitoraggio/gestione della qualita dei fornitori di servizi esterni e dei sistemi informativi, sostenere le attivita di ricerca e sviluppo, facilitare e monitorare i controlli e le indagini e garantire adeguate misure correttive e preventive.


~ E necessario garantire che le anomalie/eventi aumentino rapidamente e per garantire che venga monitorata la qualita delle anomalie/eventi, comprese indagini approfondite, analisi e misure correttive.


~ Imparare e promuovere una cultura proattiva del comportamento basata su audit, audit, incidenti, informazioni normative, implementazione del processo e monitoraggio dell'efficacia degli indicatori


~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento


~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)



Key Performance Indicators



La qualita e la tempistica della documentazione strategica del progetto, nonche la

Esempio: Documentazione del tempo e della qualita

Informazioni/comunicazione affidabili, tempestive e accurate

Emissioni specifiche del progetto e dei principali azionisti.

Previsione di spesa/budget di segmento

Sviluppo di piani di successione

Esempi di cultura, valori e attitudine di Novartis



Work Experience



~Esposizione all'industria/alle imprese

~Collaborazione intraziendale

~People Leadership

~Estensione funzionale

~Negoziazioni critiche

~Project Management

~Operations management and execution



Skills



~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti

~Gestione delle persone

~Gestione della qualita

~Autorita sanitarie

~Gestione degli audit

~Influenzare le competenze

~Gestione del rischio

~Gestione dei fornitori

~Controllo

~Sviluppo di farmaci

~Certificazione ISO 9001

~Qa (Garanzia di qualita)

~Gestione della qualita

~Sistemi di Gestione per la Qualita (SGQ)

~Gestione del rischio

~Analisi delle cause principali (Rca)

~Leadership

~Agilita

~Partnership commerciali

~Gestione degli stakeholder

~Consapevolezza di se

~Apprendimento continuo

~Esperienza organizzativa

~Competenza tecnologica



Language



Inglese

Why Novartis:

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Division
Development
Business Unit
Quality
Location
United Kingdom
Site
London (The Westworks)
Company / Legal Entity
GB16 (FCRS = GB016) Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regolare
Shift Work
No